Informasi produk

Ultraproct®, salep anus dan supositoria, diindikasikan untuk menghilangkan gejala nyeri dan peradangan yang terkait dengan:

  • Wasir
  • Proktitis
  • Fisura anal superfisial1

Langsung bekerja – pertolongan langsung! 2

Karena cara kerja ganda kortikosteroid dan anestesi lokal, Ultraproct® memberikan pertolongan yang cepat dan andal.2

Dengan pengalaman klinis lebih dari 50 tahun dalam pengobatan wasir, Ultraproct® telah mampu membantu banyak orang kembali ke rutinitas normal sehari-hari dengan cepat dan meninggalkan wasir – jadilah bagian dari kisah sukses ini!2

ReferenSI

Penggunaan dan Dosis

Untuk memberikan pasien Anda perawatan yang paling sesuai dalam setiap kasus, Anda dapat memberi resep Ultraproct® baik sediaan salep maupun sebagai supositoria.

Ultraproct® tersedia dalam sediaan salep dengan dosis 1 mg fluokortolon pivalat, dan 20 mg Lidocain hidroklorida per 1 gram salep atau dalam sediaan supositoria yang mengandung 1 mg fluokortolon pivalat, dan 40 mg Lidocain hidroklorida per satu supositoria.1

Salep1

  • Standar: 2x sehari (pagi + malam)
  • Dosis Awal: penggunaan 3x sehari
  • Dengan perbaikan gejala: 1x penggunaan harian
  • Untuk menghindari kekambuhan, Ultraproct® harus dilanjutkan setidaknya selama satu minggu (1x sehari) bahkan ketika gejala telah hilang
  • Salep, seukuran kacang polong, dioleskan sekitar anus dan lingkaran dubur setelah buang air besar.1

Supositoria1

  • Standar: Satu supositoria 1x sehari (pagi & malam))
  • Dosis awal: penggunaan 2-3x sehari
ReferenSI

Cara Kerja

Kombinasi dua ester kortikosteroid dan anestesi lokal memberikan Ultraproct® efek ganda: analgesik dan anti-radang.1 Bantu pasien Anda untuk sembuh dengan cepat – durasi maksimum adalah 4 minggu, dengan 68,3% pasien sudah melaporkan penyembuhan dalam waktu 7-8 hari.1,3

Fluokortolon pivalat adalah steroid yang memberikan efek anti-radang, anti alergi dan anti gatal.1 Cara kerjanya melalui pengurangan pelebaran kapiler, edema intraseluler dan infiltrasi jaringan disertai dengan penekanan proliferasi kapiler.1 Aktivitas ini diselesaikan dengan adanya anestesi lokal, Lidocain hidroklorida, yang mengurangi rasa sakit dan gatal karena penghambatan jalur saraf aferen.4

ReferenSI

Representasi grafis: MoA Ultraproct®

Keuntungan Ultraproct®

Cara kerja ganda Ultraproct® dari ester kortikosteroid dan anestesi lokal memberikan keuntungan mengenai penanganan wasir dibandingkan dengan pengobatan dengan anestesi lokal saja.3 Tapi apa saja manfaat sebenarnya?

Penggunaan dosis tetap memastikan bahwa semua komponen diterapkan dalam proporsi yang dimaksudkan.3

Efek anti-radang dari dua ester fluokortolon memberikan penyembuhan yang cepat dan tahan lama:

Nyeri
Gatal
Edema dan eritema3

Anestesi lokal yang ditambahkan selanjutnya mengurangi rasa sakit dan gatal segera, memberikan waktu kortikosteroid untuk bekerja penuh.3

Penyembuhan gejala terkait dengan wasirFluokortolon atau prednisolon topikal + anestesiAnestesi Topikal
Nyeri
Terbakar
Gatal
Bengkak
Radang
Permulaan kerja obatLangsung dan lambatLangsung
Frekuensi penggunaan dan penyembuhan gejala berkelanjutanpenggunaan 1-2 per hariBeberapa penggunaan per hari
Lama pengobatan2-4 mingguTidak terbatas
ReferenSI

Khasiat dan Tolerabilitas

Studi klinis dan pengalaman bertahun-tahun telah menunjukkan bahwa kombinasi ester fluokortolon dan Lidocain hidroklorida efektif dalam pengobatan wasir.2
Karena efek anti-radang dari ester fluokortolon, Ultraproct® dengan cepat mengurangi rasa sakit, terbakar dan gatal yang berhubungan dengan wasir.2,3 Pasien juga menunjukkan pengurangan gejala lain seperti fisura anus, puritus anus, proktitis, wasir internal dan eksternal dan untuk mengurangi peradangan dan edema sebelum dan sesudah hemoroidektomi setelah pengobatan dengan salep Ultraproct® dan/atau supositoria.2

Dalam sebuah studi klinis, 120 pasien diobati dengan Ultraproct® (yang pada waktu itu mengandung clemizulondezylate), menunjukkan efektivitas terapi dengan menghilangkan gejala secara cepat.3
Data klinis yang sebanding dari obat topikal lain seperti Doloproct® atau Scheriproct® dan lebih dari 50 tahun pengalaman klinis dengan Ultraproct® semakin mendukung profil keamanan dan keandalannya.4,5

Due to the combination of prednisolone hexanoate and cinchocaine hydrochloride, Scheriproct® rapidly relieves the symptoms associated with haemorrhoids.1 Studies have shown that Scheriproct® significantly reduces redness, secretion, burning and itching, and reduces pain and bleeding (p ≤ 0.01 for burning, p ≤ 0.001 for redness, secretion and itching).1,2 Approximately 27% of study participants underwent sclerotisation of haemorrhoids prior to study entry and used Scheriproct® as a supportive measure.1,2

Kepuasan pasien dengan Ultraproct® untuk masa pengobatan hingga 4 minggu2

The efficacy and tolerability of Scheriproct were evaluated in a comparative, parallel-group double-blind study in 100 male and female patients (14 to 76 years) with haemorrhoidal disorders (haemorrhoids, anal eczema, proctitis, anal fissures). Forty-one patients were treated with Scheriproct suppositories (first week) and Scheriproct ointment (second week) twice daily.

References

Efek samping apa yang mungkin
terjadi dengan Ultraproct®?

Ultraproct® tidak diuji secara khusus, tetapi masing-masing bahan aktif telah diselidiki di produk lain.2

Jika Ultraproct® digunakan lebih lama dari yang direkomendasikan, gejala lokal yang menyertai seperti penipisan kulit tidak dapat dikesampingkan. Dalam studi klinis dengan 120 peserta tidak ada efek samping yang diamati, tetapi reaksi alergi pada kulit dapat terjadi pada kasus yang jarang terjadi1,3. Dalam periode 1966-1993, 41 laporan spontan dari kasus dugaan efek samping dilaporkan ke departemen keamanan obat Schering AG.3 Karena jumlah laporan yang rendah dalam 27 tahun, rasio risiko-manfaat yang menguntungkan tercapai. Efek samping yang telah dilaporkan adalah adanya alergi kontak.2

ReferenSI

Kasus Pasien:

Pasien wasir Anda

Banyak pasien menunggu terlalu lama untuk memeriksakan wasir mereka ke dokter – meskipun pergi ke dokter dapat membantu mereka dengan cepat! Karena malu dan karena mereka tidak ingin membuat masalah besar, banyak yang tidak ingin pergi ke dokter.1 Sama seperti Brigitte. Dia menderita wasir selama hampir 6 bulan dan mencoba beberapa obat bebas – tanpa hasil – sebelum dia pergi ke dokter.
Bantu pasien Anda menghentikan penderitaan mereka dan dapatkan pertolongan cepat dengan memberikan resep Ultraproct® kepada mereka.

Brigitte, 52 tahun

Brigitte adalah seorang pekerja kantoran. Dia menghabiskan banyak waktu dengan keluarganya, atletis dan bekerja paruh waktu dalam posisi sukarela. Dia didiagnosis dengan wasir stadium 2.

Diagnosis

  • Tidak ada penyakit lebih lanjut seperti fisura anus, proktitis, dan lain-lain yang didiagnosis
  • Hanya mencari bantuan medis profesional 6 bulan setelah timbulnya gejala

Riwayat pengobatan

  • Mencoba 2-3 pengobatan yang berbeda, kebanyakan dari pengobatan tersebut direkomendasikan kepadanya oleh apoteker, hingga dia menemukan satu yang membantu

Terapi saat ini

  • Salep Ultraproct® selama 1 minggu
  • Sudah terlihat pengurangan gejala2
ReferenSI

Interaksi

Interaksi 1

  • Belum ada studi interaksi yang dilakukan.
  • Pengobatan bersama dengan penghambat CYP3A diperkirakan meningkatkan risiko efek samping sistemik termasuk supresi adrenal. Kombinasi ini harus dihindari kecuali jika manfaatnya melebihi peningkatan risiko efek samping kortikosteroid sistemik.

Kontraindikasi 1

Anda tidak boleh memberi resep Ultraproct® kepada pasien Anda jika infeksi atau gejala berikut muncul di area pengobatan:

  • Kerusakan kulit tertentu (sifilis, tuberkulosis)
  • Penyakit virus (vaksinia, cacar air)

Peringatan Khusus 1

  • Terapi khusus tambahan diperlukan pada infeksi jamur.
  • Ultraproct® dapat mengurangi efektivitas produk lateks (misalnya kondom).
  • Kontak sediaan yang tidak disengaja dengan mata harus dihindari.

Apa yang harus dipertimbangkan mengenai pengobatan wanita hamil dengan Ultraproct®?1

Kehamilan

  • Secara umum, pengobatan harus dihindari selama trimester pertama kehamilan.
  • Tidak ada cukup data mengenai pengobatan ibu hamil.

Laktasi

  • Tidak ada informasi yang cukup tentang ekskresi kedua zat aktif dalam ASI
ReferenSI

Pertanyaan Umum Profesional

Bahan aktif apa saja yang diperlukan dalam Ultraproct®?

Ultraproct® memiliki cara kerja ganda karena kombinasi ester kortikosteroid fluokortolon pivalat (1 mg per gram salep dan 1 mg per supositoria) dan anestesi lokal Lidocain hidroklorida (20 mg dalam salep dan 40 mg dalam supositoria). Ester Fluokortolon menghambat peradangan dan mengurangi pelebaran kapiler. Lidokain hidroklorida meredakan nyeri.1

Apa kelebihan Ultraproct® dibandingkan dengan produk lain?

Selain obat anestesi saja, Ultraproct® tidak hanya mengurangi rasa sakit dan gatal tetapi juga secara efektif mengendalikan gejala dengan mengurangi pelebaran kapiler dan edema intraseluler dengan menggabungkan anestesi dengan kortikosteroid. Selain itu, aksi bifasik dari ester fluokortolon memungkinkan hasil yang cepat, tetapi juga tahan lama.1

Efek samping apa yang dapat terjadi selama terapi dengan Ultraproct®?

Bahan aktif Ultraproct® memiliki profil keamanan yang digolongkan dengan baik dengan riwayat lama penggunaan yang aman dan hanya sedikit efek samping.2 Meskipun Ultraproct® sendiri tidak diuji secara khusus, namun dapat dianggap aman karena pengalaman klinis yang lama. Reaksi kulit alergi dapat terjadi tetapi dianggap jarang dan tidak bermasalah.1

Selama jangka waktu berapa dan seberapa sering Ultraproct® harus digunakan?

Ultraproct® dapat dioleskan dua kali sehari sebagai salep (pagi dan malam) atau sekali sehari sebagai supositoria. Pada hari-hari awal, salep dapat dioleskan hingga tiga kali sehari. Ketika gejala telah mereda, sekali sehari biasanya cukup. Jika gejalanya parah, supositoria juga bisa digunakan 2-3 kali pada hari pertama. Total lama pengobatan tidak boleh melebihi 4 minggu.1

Kapan Ultraproct® dikontraindikasikan?

Anda tidak boleh memberi resep Ultraproct® kepada pasien Anda jika terdapat infeksi atau gejala berikut di area pengobatan: Kerusakan kulit tertentu (sifilis, tuberkulosis) atau infeksi virus (vaksin, cacar air).1

ReferenSI